Home Estilo e Vida Saúde Anvisa aprova regras para importação de imunoglobina humana
Saúde

Anvisa aprova regras para importação de imunoglobina humana

Envie
Default Featured Image
Envie

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, de forma excepcional, novas regras para a importação para o Brasil de imunoglobina humana que não tenham ainda registro no país.

A imunoglobina humana é um derivado do sangue utilizado no tratamento de uma série de doenças, como as inflamatórias e autoimunes. O elemento é retirado do plasma humano para uso em hospitais.

Foram estabelecidos requisitos para que autoridades de saúde nacionais, estaduais e municipais possam adquirir o produto de outros países nessas condições. A Anvisa avaliará a documentação a ser apresentada.

Os lotes importados terão de ser analisados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), instituição vinculada à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Outra exigência é que o item tenha sido autorizado por autoridades sanitárias de outros países reconhecidos pela Anvisa. O fabricante deve assegurar a qualidade, segurança e eficácia, bem como a procedência.

O fornecedor deve apresentar certificado de boas práticas de fabricação do país de origem ou um documento com função semelhante. Outro documento necessário é o de cumprimento de estratégias de monitoramento de diretrizes de farmacovigilância.

Jonas Valente – Repórter Agência Brasil

Link

Mutirão Agora tem Especialistas faz mais de mil cirurgias em todo país

Mutirão Agora tem Especialistas faz mais de mil cirurgias em todo país

Leia Mais
Pesquisa com coautoria da USP pode avançar tratamento de doença rara

Pesquisa com coautoria da USP pode avançar tratamento de doença rara

Leia Mais
Conforte-se Caxias do Sul com solução inovadora em locação de poltronas para pós-operatório

Conforte-se Caxias do Sul com solução inovadora em locação de poltronas para pós-operatório

Leia Mais
A saúde do coração como aliada da performance: a importância do acompanhamento cardiológico para atletas com o Dr. Daniel Barbosa

A saúde do coração como aliada da performance: a importância do acompanhamento cardiológico para atletas com o Dr. Daniel Barbosa

Leia Mais
Dra. Silvana Correa: O poder da beleza natural com o tratamento de contorno e volume russo para lábios

Dra. Silvana Correa: O poder da beleza natural com o tratamento de contorno e volume russo para lábios

Leia Mais
Envie